Mỹ phẩm sản xuất trong nước chỉ được lưu thông khi đã được cơ quan quản lý cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Khung pháp lý hiện hành là Thông tư 06/2011/TT-BYT và các văn bản sửa đổi, bổ sung; Bộ Y tế đang xây dựng dự thảo Nghị định mới về quản lý mỹ phẩm, vì vậy doanh nghiệp cần cập nhật thường xuyên.
1. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường thực hiện công bố; với sản phẩm sản xuất trong nước, hồ sơ nộp tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất.
2. Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF)
Bao gồm công thức, thông tin nguyên liệu, quy trình sản xuất, đánh giá an toàn, bằng chứng chứng minh công dụng… và phải sẵn sàng xuất trình khi cơ quan chức năng hậu kiểm.
3. Nhãn sản phẩm
Nhãn phải thể hiện đầy đủ thông tin bắt buộc: tên sản phẩm, công dụng, thành phần, tên và địa chỉ tổ chức chịu trách nhiệm, định lượng, số lô, hạn dùng…
4. Nội dung quảng cáo
Quảng cáo phải phù hợp với công dụng đã công bố và không được gây hiểu nhầm sản phẩm là thuốc. Các cụm từ như “điều trị”, “đặc trị”, “chữa khỏi” là nhóm từ có rủi ro bị xử phạt cao.
Hunasco hỗ trợ khách hàng gia công chuẩn bị hồ sơ công bố và PIF theo quy định. Liên hệ hotline để được tư vấn chi tiết cho từng dòng sản phẩm.
Bài viết mang tính tham khảo, không thay thế tư vấn pháp lý cho từng trường hợp cụ thể.
